| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212141453”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212141453 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 生產地址 |
湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 產品名稱 |
醫用外科口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：平面型耳掛式(非無菌型）、平面型耳掛式（無菌型）、平面型綁帶式（非無菌型）、平面型綁帶式（無菌型）、平面型頭帶式（非無菌型）、平面型頭帶式（無菌型）。規格：14.5cm×9.5cm（S）、17.5cm×9.5cm（M)、19.0cm×9.5cm（L）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w內、外層為無紡布，中間層為熔噴無紡布，鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成，口罩帶由滌綸松緊帶或非織造布制成。產品分為無菌供應和非無菌供應，無菌型產品經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產品僅用于成人。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021/7/28 |
| 有效期至 |
2026/7/27 |
