| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141064”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141064 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
液體型：1ml、2ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml/瓶（支）；噴霧型：30ml、40ml、50ml、55ml、60ml、80ml、100ml/瓶。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組III型人源化膠原蛋白、甘油、羥苯甲酯鈉和純化水組成。內包裝為醫用玻璃管、醫用聚乙烯瓶/管，選配聚乙烯噴頭。產品經輻照滅菌，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
該產品用于非慢性創面（如淺表性創面、小創口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/13 |
| 有效期至 |
2027/6/12 |
