境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222140424”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222140424 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南巴德醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H-3棟34單元 |
生產地址 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業園H-3棟34單元 |
產品名稱 |
醫用疤痕修護凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
I型-A5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g120g150g;I型-B5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g120g150g;I型-C5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g120g150g。 |
結構及組成/主要組成成分 |
醫用疤痕修護凝膠以聚二甲基硅氧烷聚二甲基硅氧烷交聯聚合物制成所含成分不具有藥理作用。Ⅰ型-A包裝采用塑料軟管包裝塑料軟管由醫用高分子聚乙烯組成;Ⅰ型-B包裝采用鋁塑管包裝鋁塑管由金屬鋁和醫用高分子聚乙烯組成;Ⅰ型-C包裝采用塑料瓶包裝塑料瓶由醫用高分子聚乙烯組成。 |
適用范圍/預期用途 |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕(如燒傷燙傷創傷和手術后形成的病理性疤痕)輔助預防皮膚病理性疤痕的形成不用于未愈合的傷口 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022-03-07 |
有效期至 |
2027-03-06 |