| 境內醫療器械（注冊） ——“黑械注準20212140042”基本信息 |
| 注冊證編號
| 黑械注準20212140042 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
哈爾濱乾佰納生物藥業有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
哈爾濱高新區科技創新城企業加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層 |
| 生產地址 |
哈爾濱高新區科技創新城企業加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層 |
| 產品名稱 |
類人膠原蛋白修復敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
3g5g8g10g12g15g18g20g25g30g35g40g45g50g60g70g80g90g100g110g120g130g140g150g |
| 結構及組成/主要組成成分 |
Ⅰ型（膏劑）由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油卡波姆(C型）醫用防腐劑（羥苯甲酯羥苯丙酯苯甲酸鈉）純化水構成。II型（涂膜劑)由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油卡波姆（C型)醫用防腐劑（羥苯甲酯羥苯丙酯苯甲酸鈉）純化水基材（聚乙烯醇黃單孢多糖丙二醇聚山梨酯80三甲基甘氨酸維生素E醋酸酯辛癸酸甘油酯組成的涂膜基質）構成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在皮膚表面形成保護層構建皮膚物理屏障為創面修復提供愈合的微環境促進創面愈合。適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 |
| 審批部門 |
黑龍江省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2021-10-15 |
| 有效期至 |
2026-01-14 |
