境內醫療器械(注冊) ——“黑械注準20222140070”基本信息 |
注冊證編號
| 黑械注準20222140070 [查看相關產品信息]
|
注冊人名稱 |
黑龍江妍之素生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
黑龍江省哈爾濱市賓西經濟開發區龍濱路4號 |
生產地址 |
黑龍江省哈爾濱市賓西經濟開發區龍濱路4號 |
產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
規格型號MC-W-S-CMC-W-S-0MC-W-S-SMC-W-SAMC-B-S-CMC-B-S-0MC-B-S-SMCB-S-AMC-D-S-CMCD-S-OMC-D-S-SMC-W-NCMC-W-N-OMC-WN-SMC-WN-AMCB-NCMCB-N-OMCBN-SMCB-NAMC-D-N-CMC-D-N-0MC-D-N-S。 |
結構及組成/主要組成成分 |
本產品由膠原蛋白原液(含重組III型人源化膠原蛋白卡波姆水解小核菌膠注射用水甘油對輕基苯甲酸甲醋鈉)和無紡布組成。產品以無菌和非無菌兩種方式提供其中無菌產品經Co滅菌后應無菌。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創面提供愈合的微環境促進創面愈合。無菌產品適用于皮膚癌癢過敏引起的小傷口擦傷刀割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。非無菌產品適用于皮膚癌癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 |
審批部門 |
黑龍江省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022-08-31 |
有效期至 |
2027-08-30 |