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廣東
廣東凱普生物科技股份有限公司
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該信息來自
國家藥品監督管理局
公共查詢結果
【數據糾錯】
境內醫療器械（注冊） ——“
粵械注準20152220604
”基本信息
注冊證編號
粵械注準20152220604
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注冊人名稱
廣東凱普生物科技股份有限公司
[查看公司信息]
注冊人住所
廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區；潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-5小區（B幢）3層
生產地址
廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區；潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-5小區（B幢）3層
產品名稱
醫用核酸分子快速雜交儀
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管理類別
第二類
型號規格
HHM-2HHM-2I
結構及組成/主要組成成分
主要由主機和電源變換器兩部分組成。主機包括殼體反應室總成電氣部件LCD顯示器排液裝置功能鍵盤電源(HHM-2型外用接電源變換器)等部件。
適用范圍/預期用途
與專用配套“人乳頭狀瘤病毒（HPV）基因分型檢測”“淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體基因檢測”和“α-和β-地中海貧血基因檢測”的試劑盒使用供醫療單位進行核酸分子雜交分析。
審批部門
廣東省藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
械字號工廠
醫療器械注冊證
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浙嘉械備20190056號
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桂南械備20180002號
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吉林
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湖南
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湖南
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湘械注準20212180244
湖南
注冊人：湖南健醫師醫藥有限公司
吉械注準20212180102
吉林
注冊人：吉林省國大生物工程有限公司
粵械注準20152640198
廣東
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湘械注準20222142099
湖南
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湘械注準20212182320
湖南
注冊人：湖南仁馨生物技術有限公司
粵械注準20162641114
廣東
注冊人：廣東省雙靈藥業有限公司
鄂械注準20232144383
湖北
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湘械注準20212140051
湖南
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湘械注準20222182201
湖南
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魯棗械備20190011號
山東
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桂械注準20222170328
廣西
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上海
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蘇械注準20192180732
江蘇
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晉械注準20152640037
山西
注冊人：山西錦波生物醫藥股份有限公司
湘械注準20212180473
湖南
注冊人：湖南天根樂微君科技有限公司
湘械注準20212182171
湖南
注冊人：湖南漢方康養藥業有限公司
湘械注準20182140073
湖南
注冊人：湖南新金輻醫療科技有限公司
湘械注準20222182090
湖南
注冊人：湖南臻美生物科技有限公司
湘械注準20212180186
湖南
注冊人：湖南健醫師醫藥有限公司
皖械注準20172640150
安徽
注冊人：安徽徽科生物工程技術有限公司
湘械注準20232180113
湖南
注冊人：湖南時代芳華再生醫學科技有限公司
冀邢械備20190032
河北
注冊人：澳沙醫藥科技河北有限公司
豫械注準20152640093
河南
注冊人：南陽市匯博生物技術有限公司
湘械注準20212171548
湖南
注冊人：湖南德禧醫療科技有限公司
晉臨械備20200093號
山西
注冊人：山西健康之路醫療器械有限公司
吉械注準20232140029
吉林
注冊人：吉林仁澤生物科技有限公司
晉械注準20222140012
山西
注冊人：山西錦波生物醫藥股份有限公司
吉械注準20222140088
吉林
注冊人：吉林省國大生物工程有限公司
蘇械注準20172642359
江蘇
注冊人：江蘇康普生物醫藥科技有限公司
吉械注準20222140440
吉林
注冊人：吉林惠澤生物醫藥有限公司
魯械注準20162180194
山東
注冊人：濟南鼎舜醫療器械有限公司
豫械注準20182140644
河南
注冊人：河南匯博醫療股份有限公司
吉械注準20192180010
吉林
注冊人：長春市奧朗特生化藥械研究所
魯械注準20172140248
山東
注冊人：山東朱氏藥業集團有限公司
湘械注準20222180387
湖南
注冊人：湖南中騰湘岳生物科技有限公司
湘械注準20232180129
湖南
注冊人：湖南時代芳華再生醫學科技有限公司
豫械注準20182090583
河南
注冊人：鄭州康金瑞健康產業有限公司
湘械注準20212182078
湖南
注冊人：湖南鵬升生物科技有限公司
湘械注準20172080334
湖南
注冊人：湖南三瑞生物科技有限責任公司
粵械注準20162061078
廣東
注冊人：佛山市平創醫療科技有限公司
晉臨械備20200098號
山西
注冊人：山西健康之路醫療器械有限公司
滬奉械備20190104號
上海
注冊人：上海長島抗體診斷試劑有限公司
蘇械注準20152640268
江蘇
注冊人：南京華開生物科技有限公司
湘械注準20212140261
湖南
注冊人：湖南德禧醫療科技有限公司
湘械注準20202140487
湖南
注冊人：湖南仁馨生物技術有限公司
吉械注準20222180110
吉林
注冊人：長春市科新生化藥械研究所
魯械注準20182660140
山東
注冊人：山東朱氏藥業集團有限公司
吉械注準20202140359
吉林
注冊人：吉林邦安寶醫用設備有限公司
瓊械注準20192140021
海南
注冊人：海南世寶康醫療科技有限公司
湘械注準20142640034
湖南
注冊人：湖南恒邦醫療科技有限公司
吉械注準20202180020
吉林
注冊人：長春市科新生化藥械研究所
湘械注準20222141639
湖南
注冊人：湖南健醫師醫藥有限公司
湘械注準20232180033
湖南
注冊人：湖南愛杰特生物科技有限公司
湘械注準20232180155
湖南
注冊人：郴州佳明醫療器械有限公司
鄂械注準20162142199
湖北
注冊人：人福醫藥集團醫療用品有限公司
湘械注準20202140082
湖南
注冊人：湖南益安生物科技有限公司
湘械注準20232140524
湖南
注冊人：湖南益安生物科技有限公司
滇械注準20222140107
云南
注冊人：云南可靜生物科技有限公司
蘇械注準20152140268
江蘇
注冊人：南京華開生物科技有限公司
湘械注準20232140347
湖南
注冊人：湖南美媛本草生物工程有限公司
湘械注準20222140424
湖南
注冊人：湖南巴德醫藥科技有限公司
湘械注準20222141335
湖南
注冊人：湖南銀華棠醫藥科技有限公司
湘械注準20202140107
湖南
注冊人：長沙海潤生物技術有限公司
吉械注準20222140625
吉林
注冊人：吉林普澤生物醫藥有限公司
湘械注準20222141799
湖南
注冊人：湖南有美生物科技有限公司
贛械注準20162140105
江西
注冊人：江西圣藥堂實業有限公司
湘械注準20202140480
湖南
注冊人：湖南仁馨生物技術有限公司
豫藥監械生產許20210057號
河南
企業名稱：河南氧巴醫療科技有限公司
豫藥監械生產許20200128號
河南
企業名稱：河南宏馬科技發展有限公司
湘食藥監械生產許20180042號
湖南
企業名稱：湖南瑞博醫療器械有限公司
粵食藥監械生產許20193378號
廣東
企業名稱：廣州東林生物科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市柯林健康醫療有限公司
湘食藥監械生產許20200167號
湖南
企業名稱：長沙市中豪醫療設備有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市美德醫療電子技術有限公司
湘食藥監械生產許20200185號
湖南
企業名稱：湖南大統醫療科技有限公司
湘食藥監械生產許20200059號
湖南
企業名稱：湖南眾連康醫療科技有限公司
粵食藥監械生產許20193387號
廣東
企業名稱：廣州瑞普醫療科技有限公司
粵食藥監械生產許20224602號
廣東
企業名稱：廣州白云山醫療器械有限公司
吉食藥監械生產許20160032號
吉林
企業名稱：琿春嘉樂義齒制作有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市稻森齒科頜學技術有限公司
吉食藥監械生產許20150065號
吉林
企業名稱：梅河口市良易義齒科技研究工作室
鄂食藥監械生產許20190841號
湖北
企業名稱：武漢市深康醫療器械有限公司
鄂食藥監械生產許20100232號
湖北
企業名稱：武漢市晨康科技有限責任公司
粵食藥監械生產許20101880號
廣東
企業名稱：廣州迪澳生物科技有限公司
湘藥監械生產許20210034號
湖南
企業名稱：湖南卓世創思科技有限公司
鄂食藥監械生產許20210994號
湖北
企業名稱：湖北愛尼可醫療科技有限公司
豫藥監械生產許20210075號
河南
企業名稱：河南先防醫用防護用品有限公司
粵食藥監械生產許20214441號
廣東
企業名稱：廣州市捷達電子醫療器械制造有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市施博瑞科技實業有限公司
冀食藥監械生產許20200028號
河北
企業名稱：通心絡科（河北）科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市安群生物工程有限公司
湘藥監械生產許20220046號
湖南
企業名稱：長沙諾什生物科技有限公司
吉藥監械生產許20230006號
吉林
企業名稱：長春金景鴻醫療器械有限公司
冀藥監械生產許20170033號
河北
企業名稱：河北鼎力醫療器械有限公司
鄂食藥監械生產許20160711號
湖北
企業名稱：德潤特醫療科技(武漢)有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳洪邁生物醫療科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳攀高醫療電子有限公司
冀食藥監械生產許20150033號
河北
企業名稱：英諾特（唐山）生物技術有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳山榮凱科技有限公司
豫藥監械生產許20220045號
河南
企業名稱：河南卡爾實業有限公司
冀藥監械生產許20220049號
河北
企業名稱：河北新泉醫療科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：金進精密科技(深圳)有限公司
鄂藥監械生產許20231211號
湖北
企業名稱：武漢華誠創福醫療科技有限公司
湘藥監械生產許20160037號
湖南
企業名稱：長沙海潤生物技術有限公司
冀藥監械生產許20150029號
河北
企業名稱：石家莊市諾爾康醫療器械有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市康榮達醫療科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳遠健生物科技有限公司
鄂食藥監械生產許20120579號
湖北
企業名稱：武漢奧碩醫療科技有限公司
鄂食藥監械生產許20170755號
湖北
企業名稱：湖北偉倫科技有限公司
湘食藥監械生產許20200094號
湖南
企業名稱：湖南懷化佳士杰電子科技有限公司
湘藥監械生產許20210059號
湖南
企業名稱：湖南善德醫療設備有限公司
湘藥監械生產許20160032號
湖南
企業名稱：湖南依微迪醫療器械有限公司
粵食藥監械生產許20142650號
廣東
企業名稱：廣州?？漆t療器械科技有限公司
粵食藥監械生產許20214309號
廣東
企業名稱：三木實業(廣州)有限公司
湘食藥監械生產許20200230號
湖南
企業名稱：長沙未來范醫療用品有限公司
冀食藥監械生產許20200030號
河北
企業名稱：張家口隆益醫療器械有限公司
湘藥監械生產許20180010號
湖南
企業名稱：岳陽美康義齒制作有限公司
豫藥監械生產許20220031號
河南
企業名稱：河南天寧新材料科技有限公司
吉食藥監械生產許20190003號
吉林
企業名稱：長春市康泰健雅牙科器材有限公司
粵食藥監械生產許20193326號
廣東
企業名稱：中科泰科(廣州)電子科技有限公司
冀食藥監械生產許20160004號
河北
企業名稱：保定市健雅義齒制造有限公司
湘食藥監械生產許20170027號
湖南
企業名稱：湖南華聯康生物科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市晉百慧生物有限公司
粵食藥監械生產許20101929號
廣東
企業名稱：廣州福澤龍衛生材料有限責任公司
豫食藥監械生產許20180023號
河南
企業名稱：河南盛華醫療器械有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市斌特科技有限公司
冀藥監械生產許20150060號
河北
企業名稱：石家莊渡康醫療器械有限公司
鄂食藥監械生產許20211010號
湖北
企業名稱：湖北固恒人防智能工程有限公司
鄂食藥監械生產許20211096號
湖北
企業名稱：湖北金美言數字化科技有限公司
吉食藥監械生產許20200087號
吉林
企業名稱：吉林省科英醫療激光有限責任公司
鄂食藥監械生產許20190840號
湖北
企業名稱：湖北順富醫療器械科技有限公司
湘食藥監械生產許20200027號
湖南
企業名稱：湖南九弘醫療科技有限公司
湘食藥監械生產許20200174號
湖南
企業名稱：湖南恩澤大健康管理有限公司
冀藥監械生產許20170087號
河北
企業名稱：河北省優撫醫院假肢矯形中心
冀藥監械生產許20210118號
河北
企業名稱：河北御芝林藥業有限公司
鄂食藥監械生產許20180811號
湖北
企業名稱：武漢派瑞義齒醫療器械有限公司
湘藥監械生產許20210032號
湖南
企業名稱：湖南中科康械科技有限公司
湘食藥監械生產許20200271號
湖南
企業名稱：湘潭市科瑞其科技發展有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市康思得蛋白質工程有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳華聲醫療技術股份有限公司
湘食藥監械生產許20210099號
湖南
企業名稱：湖南育芽醫療科技有限公司
豫藥監械生產許20220064號
河南
企業名稱：河南伊克萊貝森醫療器械有限公司
冀藥監械生產許20150072號
河北
企業名稱：河北百強醫用設備制造有限公司
吉食藥監械生產許20170054號
吉林
企業名稱：長春市繁簡齒業科技有限公司
湘食藥監械生產許20200265號
湖南
企業名稱：湖南福達康醫療科技有限公司
鄂食藥監械生產許20120567號
湖北
企業名稱：武漢柯瑞迪醫療用品有限公司
鄂藥監械生產許20221206號
湖北
企業名稱：武漢嘉一三維技術應用有限公司
滇食藥監械生產許20220006號
云南
企業名稱：云南可靜生物科技有限公司
冀食藥監械生產許20210088號
河北
企業名稱：河北艾易醫療器械科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市樂德康科技有限公司
吉食藥監械生產許20160041號
吉林
企業名稱：梅河口市宏峰義齒制作有限公司
粵食藥監械生產許20183215號
廣東
企業名稱：廣州市弗靈特醫療器械有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市金彩虹精密制造股份有限公司
冀藥監械生產許20220029號
河北
企業名稱：保定市鑫弘醫療器械科技有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市度彼電子有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳邁迪生物技術有限公司
湘藥監械生產許20230043號
湖南
企業名稱：湖南鐳健科技有限責任公司
湘藥監械生產許20210047號
湖南
企業名稱：施愛德（長沙）醫療器材有限公司
鄂食藥監械生產許20200953號
湖北
企業名稱：湖北斯瑞醫用產品有限公司
冀藥監械生產許20210035號
河北
企業名稱：石家莊凱達生物工程有限公司
豫藥監械生產許20210009號
河南
企業名稱：河南名醫堂醫療器械股份有限公司
冀食藥監械生產許20160092號
河北
企業名稱：廊坊市天月醫療器械有限公司
冀食藥監械生產許20220021號
河北
企業名稱：河北億美惠科技有限公司
吉食藥監械生產許20150093號
吉林
企業名稱：延吉市龍藝義齒加工所
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳星脈醫療儀器有限公司
豫藥監械生產許20210040號
河南
企業名稱：河南君利醫療器械有限公司
粵食藥監械生產許20204129號
廣東
企業名稱：深圳市美爾瑞義齒有限公司
陽總
品牌：
公司：長沙海潤生物技術有限公司
陳意
品牌：
公司：廣東超意醫藥科技有限公司
劉經理
品牌：
公司：湖南金朋醫療器械股份有限公司
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品牌：
公司：湖南金朋醫療器械股份有限公司
黃忠倚
品牌：
公司：廣州賽美大健康科技有限公司
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品牌：
公司：湖南金朋醫療器械股份有限公司
肖經理
品牌：
公司：湖南金朋醫療器械股份有限公司
蔡少紅
品牌：
公司：湖南有美生物科技有限公司
孟文龍
品牌：
公司：廣州賽美大健康科技有限公司
陳生
品牌：
公司：湖南金瑞祥藥業有限公司
廖廣昌
品牌：
公司：湖南金瑞祥藥業有限公司
劉經理
品牌：
公司：湖南金朋醫療器械股份有限公司
孟婷婷
品牌：
公司：廣州賽美大健康科技有限公司
胡經理
品牌：
公司：湖南金朋醫療器械股份有限公司
劉總
品牌：
公司：長沙海潤生物技術有限公司
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